ด้วยความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและความตระหนักถึงคุณภาพของผู้บริโภคที่เพิ่มขึ้น หน่วยงานภาครัฐได้เพิ่มกฎระเบียบมากขึ้น ทำให้ปัญหาคุณภาพในการผลิตค่อยๆ ปรากฏขึ้น ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ต้องถูกส่งคืน ยกเลิก และเรียกคืน นับตั้งแต่มีการเสนอในปี 2556 การพัฒนาของอุตสาหกรรม 4.0 ได้เพิ่มความซับซ้อนของการผลิตอัจฉริยะ การผลิตอัจฉริยะได้กลายเป็นเป้าหมายที่ผู้ผลิตทั่วโลกแสวงหาอย่างแข็งขัน การเปลี่ยนแปลงทางดิจิทัล ระบบอัตโนมัติ ปัญญาประดิษฐ์ (AI) การเรียนรู้ของเครื่อง และเทคโนโลยีการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ เป็นแกนหลักของการผลิตอัจฉริยะ เมื่อผู้ผลิตใช้เทคโนโลยีดิจิทัลใหม่ งานการจัดการคุณภาพก็มีความสำคัญมากขึ้นทุกวัน ดังนั้นระบบการจัดการคุณภาพจึงจำเป็นต้องมีระบบซอฟต์แวร์ที่สอดคล้องกันเพื่อรับมือ ระบบคุณภาพแบบดั้งเดิมเป็นแบบคงที่และเชิงรับ จำเป็นต้องเปลี่ยนจากการควบคุมคุณภาพอัจฉริยะไปสู่แบบไดนามิกและเชิงรุก เพื่อให้คุณภาพของผลิตภัณฑ์บรรลุเป้าหมาย “Zero Defects” และสร้างวงจร PDCA ที่สมบูรณ์