關於在品質管理的問題，我覺得有幾個重要議題還是避不開，像是標準化、供應商管理、數據集中、成本與品質的平衡和預防機制的議題。
關於「追溯」的議題，我會特別談這件事是因為我發現這件事特別容易被忽略，有些人想到品質管理時可能只想著電子化和預防的議題，但真實的世界裡，掌握好的品質管理方法有很多種，而每個產業下，不同的品質管理也需要貼合行業場景才能提升效益。
摘要
品質管理不只是成本控管，而是企業獲利與競爭力的核心。透過系統化、預防性投資與全員參與，企業能從被動檢驗邁向主動保證。鼎華智能與 ICARES 合作，三個月內不僅提升效率、降低錯誤，更強化品牌信任與市場地位。現在，就讓鼎華陪你實現品質升級，掌握未來競爭優勢！
一. 影響製造業提升品質的五大關鍵
也是因為如此，在製造運營中，要具備核心競爭力，免不了要提升生產過程的品質管理（Quality Management, QM）。
那影響製造業提升的品質管理有哪些重點議題呢？主要有五：
1.過度依賴人工
實際上很多工廠仍依賴人員經驗進行品管，導致品質管制（QC）不穩定，缺乏標準化流程。若未建立標準作業流程與品質標準（Quality Standards），易造成品質落差，影響顧客滿意度與品牌信任，這就是大家最常聽到的狀況之一。
2.數據零散
一樣都是資料搜集，但資料的整合方式是不一樣的，品質相關數據往往分散於各部門或紙本表單，缺乏即時回饋與系統化分析。這不僅限制了問題根源的追溯（Quality Traceability），也阻礙持續改進（Continuous Improvement）的機會。
3.忽略供應商品質
這是供應鏈中最常見的疏漏 – 品質未納入管理範圍。一旦原料或零件不良，將直接影響產品品質與交期。
4.缺乏預防機制
這可能源自於缺乏事前風險評估與預防性品質管理（Preventive Quality Management)。導致許多企業僅在品質問題發生後進行補救，若能提早預警並進行預防性維護，可有效降低品質損失並提高利潤（Profitability）。
5.無法聚焦營運目標
若品質管理未能與成本控制、交期改善、客戶體驗等營運目標結合，就難以體現其真正價值。品質管制應以提升產品品質與顧客滿意度為核心，同時驅動企業在效率、利潤與市場競爭力上的全面提升。
即使我們已具備品質管理方法和工具應用的能力，實務上，許多企業仍經常踩中這些隱形地雷，長期累積後導致客戶流失、成本飆升。更棘手的是，它們往往被歸咎於「員工疏失」或「運氣不好」，而忽略了系統性原因。
二. 實務上的品質管理有哪些方法
其實如何提升品質管理的概念，鼎華過去在各種分享中分別提過了，更重要的是，品質管理（Quality Management, QM） 不是一個部門的工作，而是整個企業價值。它代表的不僅是產品檢驗，更是一套從設計、生產到售後的系統化方法，目的是確保產品或服務能穩定符合客戶需求，同時降低不必要的成本浪費。
在實務上，品質管理常結合以下五種方法與工具，幫助企業有效執行改善行動：
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PDCA 循環（Plan-Do-Check-Act）
從問題的搜尋到設定目標，並實際執行改善計畫，階段性分析執行成果，將成功的方式標準化，失敗的方式進行修正，以循環的方式推動持續改進（Continuous Improvement）並強化品質保證機制。 -
Six Sigma（六標準差）
重於透過統計分析，找出製程中變異來源，並將缺陷率降至百萬分之 3.4 以下。核心流程為 DMAIC（Define、Measure、Analyze、Improve、Control），強調數據驅動的決策與預防性品質管理，是許多世界級製造企業（如 GE、Motorola）的重要品質管制方法。 -
5 Why 分析法
一種簡單而強大的根本原因分析工具，透過連續問「為什麼」，深入挖掘問題背後的真正原因。 -
ISO 9001 國際品質標準
全球通用的品質管理系統標準，強調以顧客為中心、流程導向與持續改進。取得 ISO 9001 認證代表企業在品質保證、品質追溯、風險管理等方面具備制度化運作能力。 -
數位巡檢（Digital Inspection）
搭配品質管理系統並透過手機、平板或 IoT 裝置，實現即時資料收集、影像記錄與自動上傳，解決傳統的紙本巡檢容易遺漏、數據難以即時分析的問題。
而這些方法在實現的，其實就是提升產品品質、降低不良率和成本控制，透過優化這三大關鍵來鞏固企業的競爭力，讓自己在市場上的價值大幅上升。
一般而言，企業通常會採用上述的方法來確保產品品質、提升效率並滿足顧客需求，但我們發現在品質管理（Quality Management, QM）上仍有許多提升的空間，來自於傳統的品質觀念可能停留在「發現問題再解決」，但現代品質管理更強調「預防問題發生」。
三. 預防型品質管理
由於許多企業在品質管理上仍停留在「事後補救」的階段，等問題發生後才緊急處理，不僅耗時費力，還容易造成連鎖反應。我們發現會有這樣的狀況發生，源自於許多企業誤以為「提高品質＝增加成本」，但事實上，好的品質管理正是降低成本的最有效手段。品質問題所衍生的重工、退貨、商譽損失等痛點，若是能夠解決，就是最好的預防性投資。
根據統計，製造業中約20%的營運成本來自品質不良相關的浪費。而預防型品質管理則主張透過標準化、數據監控與風險預測，在問題尚未發生前就加以控制，避免缺陷進一步擴大。以「防範於未然」為核心的策略，不僅能降低不良率與維修成本，更能穩定交期、提升顧客滿意度與品牌信譽。
但要真正做到預防型品質管理並降低成本，必須掌握以下3個關鍵方向：
關鍵1：預防勝於檢驗 → 減少重工與報廢
傳統的「生產完再檢驗」方式，讓不良品流到最後才被發現，導致整批報廢或重工。例如，電子廠在組裝電路板時，若未在生產製程管控（IPQC）階段即時監測焊點品質，等到最終測試才發現不良，可能已浪費數十萬成本。導入FMEA（失效模式分析）提前評估風險，並在關鍵站點設置自動檢測，能大幅降低後端損失。
關鍵2：數據驅動決策 → 避免過度檢驗
缺乏數據的工廠，只能「全檢」來確保品質，但這同時會增加人力與時間成本。例如，汽車零件廠導入品質 KPI 指標分析後，發現低風險工序可改用抽檢，檢驗成本直接降低 30%。
關鍵3：供應商協作 → 降低來料不良損失
供應商來料問題常導致產線停機或混料瑕疵。例如，某塑膠射出廠因供應商的原料純度不穩，造成產品強度不足，後續客訴處理與退貨成本高昂。透過SQE（供應商品質工程師）定期稽核，並要求供應商配合IQC（進料檢驗）標準，可將不良率從5%降至1%以下，減少後端處理成本。
其實看懂這個，你就比較知道工廠內的品質管理底是如何，同時你也應該觀察一下友商的狀況，他們在品質管裡投入了有多少，然後在你自己實際導入時，或導入後，你也比較能看懂瓶頸的來源，避免太慢發現或太難處理。
四. 我們服務的成功案例
一般製造業對於品質的要求多聚焦在降低不良率與提升生產效率，但對鼎華的客戶 ICARES 應用奈米醫材科技有限公司而言，品質管理的層次遠高於一般標準。在這種高標準、高監控的醫療產業環境中，品質不僅關乎內部效率，更直接影響產品能否通過嚴格的驗證程序、取得國際認證，並順利打入全球市場。
在此情境下，傳統的 PDCA、Six Sigma 等方法雖然有其價值，但更為關鍵的是「追溯（Traceability）」的能力。從原材料、製程參數、測試記錄到出貨資訊，每一個環節都必須完整紀錄，並能迅速回溯查證，才能在發生異常時快速反應，並在驗證、申請醫療許可時具備資料依據。這也是為什麼 ICARES 選擇導入鼎華提供的數位品質管理系統，強化從源頭到成品的全流程可視性與可追溯性，真正實現符合醫療級品質要求的管理模式。
就讓我們看一下ICARES 應用奈米醫材科技導入鼎華的 sQMS 智能品質管理系統前、後，如何真正實現從混亂到有序的轉變！
▐ 導入前
作為 B2B 解決方案供應商，我們在每次導入前都會安排售前團隊深入現場調研，針對客戶的產線流程、品質制度與日常作業進行盤點分析。在這次的 ICARES 專案中，我們發現超過 90% 的品質管理問題，都集中在「資料無法有效記錄與追溯」這一核心痛點。
我們將影響這核心痛點的原因逐一列出，包含：
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人工填寫表單
作業人員以紙本方式填寫檢查紀錄，容易出錯、遺漏、無法驗證真實性。
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紙本資料流轉
表單需手動交接、蓋章或送審，不僅流程冗長，也導致資訊斷層。
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資料遺失頻繁
表單易受潮、遺失或夾帶錯誤版本，導致無法還原真實狀況。
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無法即時建檔
資料常需延遲彙整，從發現異常到入系統往往已過數日。
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查詢異常困難
需翻找大量紙本資料才能還原問題全貌，平均一筆品質異常案件需耗時數小時至一日查證。
▐ 我們的解法
我們以 sQMS 智能品質管理系統結合四大策略精準打擊痛點！
針對 ICARES 這類高標準、高監控的產業客戶，為解決「品質追溯困難」、「異常反應慢」與「人工作業高風險」等核心問題。我們不僅著重在表面流程改善，更強化資料可視化、標準化與自動化能力，讓品質管理真正邁向「預防式」與「數據驅動」。
檢驗數位化：從紙本轉為系統化流程
我們協助客戶將傳統紙本填寫全面轉換為 電子化與標準化流程，系統依檢驗類型自動呼叫適用表單，紀錄可即時儲存與查詢。
異常即時通知：早期預警＋快速反應
結合 SPC 統計製程管制、自動警示機制與 8D 問題處理流程，讓產品製造初期出現異常時，就能「即時預警＋快速圍堵」，大幅降低損失與召回風險！
分析升級：導入品質工具，決策更科學
將 QC 七手法、FMEA、5Why、MSA 等工具全面整合進系統平台，透過可視化介面與圖表輔助，讓工程與品管人員快速進行根因分析與改善追蹤。
效益全面展現：提升效率、降低風險
sQMS 以一品一號一標準來降低人為誤判，並透過一鍵產出 e 化報告和 COA，系統也能自動統計和 MSA 量測追蹤，讓品質管理從資料輸入到報表輸出全面自動化、智慧化。
▐ 導入成效
檢驗效率提升 3倍以上，讓品質管理從成本中心轉為利器
ICARES 在導入 sQMS 智能品質管理系統後，品質與營運效率上皆取得顯著成果：
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檢驗效率提升 3 倍
原需人工填寫與複查的流程，改為系統自動分派與資料整合，平均每筆檢驗作業時間從 15 分鐘縮短至 5 分鐘以內。
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錯誤率下降 85%
統一標準與自動校驗機制，大幅減少因人工抄寫、判定不一所導致的資料錯誤與漏填情況。
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異常反應時間縮短 60%
透過即時預警與數據整合，從問題發生到啟動處置的平均時間由 8 小時縮短至 3 小時內。
這不僅是一場系統導入，更是 ICARES 邁向智慧製造與數位轉型的關鍵里程碑。透過數據驅動的品質管理，ICARES 已成功從傳統品管轉型為預防性、標準化、透明化的現代管理模式。
另外，由於 sQMS 導入後，品質穩定且能快速提供完整報告，客戶對 ICARES 的信任度與專業形象大幅提升，續單與合作機會明顯增加。對於鼎華來說，這是三方都能共創價值的成果！
五. 總結
如果你想提升行業競爭力，讓自己在市場上的價值大幅上升，搞懂品質管理是難以避免的。
品質管理就是競爭力，而掌握了競爭力，你就可以比較不受市場變化的影響。走過前面的章節，我們可以清楚看到：品質管理不是成本中心，而是利潤引擎。與其拚了命的「被動檢驗」，我們應該更聰明的「主動建構」，你就會發現它帶來的效益遠超過想像——從降低重工成本、提升客戶滿意度，到強化品牌價值。
正如品質大師戴明所言：「品質是一種習慣，而不是一場活動。」當企業能將這種習慣深植文化，就能在競爭中脫穎而出。
而鼎華與您一起掌握品質管理導入的三大核心：
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系統化思維：用QMS整合人、流程、數據
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預防性投資：在問題發生前就投入資源
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全員參與：讓品質成為每個人的KPI
經過 ICARES 的案例後，我們可以清楚的了解品質管理不是「花錢找問題」，而是「省錢防問題」。透過FMEA的事前預防、Six Sigma的數據精進，到數位化QMS的即時監控，每一步都在降低隱形成本（重工、退貨、商譽損失）。
企業應優先聚焦在關鍵痛點、全員參與和數位化的基礎上，最終目標是讓品質從「被動檢驗」轉為「主動保證」，當客戶收到產品時不再需要擔心瑕疵，企業的訂單與利潤自然隨之成長。
想像奈米醫材一樣落實高標準品管？立即聯繫鼎華智能，讓我們陪你走過每一步品質升級之路！
